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Il Regolamento 2017/745 sui dispositivi medici: panoramica e ultime novità” II parte

EVENTO IN PRESENZA 

CFP - CORSO ACCREDITATO PER GLI INGEGNERI APPARTENENTI ALL'ORDINE DI GENOVA
Al fine del rilascio dei crediti CFP, è obbligatoria la frequenza superiore al 90% delle ore previste e la compilazione della scheda di valutazione di qualità dell’Evento.
I crediti CFP verranno caricati entro 60 giorni dalla data di fine del Corso.

Avvertenze ai sensi del Reg.UE 2016/679
La compilazione e la trasmissione dei dati forniti con il presente modulo di iscrizione valgono quale autorizzazione al trattamento dei medesimi, ai sensi del D.Lgs.196/2003, nelle modalità e per le finalità indicate nell'informativa allegata.  
I dati trattati non saranno oggetto di diffusione a terzi, ma potranno essere comunicati alle autorità sanitarie e di pubblica sicurezza competenti, sulla base delle normative vigenti in tema di misure di contrasto e contenimento della diffusione del Virus Covid 19 (in caso di partecipazione ad eventi in presenza), nonché a società/enti che collaborano allo specifico evento, limitatamente agli ambiti ed agli organi specificati nell’informativa, in esecuzione degli adempimenti derivanti dagli obblighi contrattuali.

PER INFORMAZIONI: Ufficio Formazione - Ordine degli Ingegneri della Provincia di Genova
Mob. 366 2029816 |   E-mail: formazione@ordineingegneri.genova.it
Tipo Seminario
Luogo Sala c/o Liguria Digitale - Erzelli
Regione Liguria
Comune Genova
Provincia Genova
Indirizzo Via Melen 77, 16152 Genova
Organizzatore Ordine degli Ingegneri di Genova
Responsabile Scientifico Ing. Enrico Sterpi
Durata 8 ore
Frequenza minima 8 ore
Costo Gratuito
CFP 8
Tipologia corso -
Iscrizioni Chiuse
Posti disponibili 15 - 14 riservati agli iscritti all'ordine di Genova
Posti rimanenti 10

Calendario corso

mercoledì, 04 ottobre 2023
Inizio09:00
Fine18:00
Programma
Docente Ing. Stefano Bergamasco

I Sessione
ore 9.00 – 13.00 Ultime novità relative al periodo transitorio di applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 MDR
 ·       Il Regolamento 607/2023
o   Modifica dell’Art. 120 del MDR
o   La Guida Blu e i concetti di Immissione sul mercato, Messa a disposizione sul mercato, Messa in servizio ·   
 Q&A della Commissione Europea sul Regolamento 607/2023
o   Aggiornamento di Luglio 2023
 o   Esempi applicativi

Le modifiche al periodo transitorio di applicazione del regolamento (UE) 2017/746 IVDR
Domande e Risposte  

Coffee break  

II Sessione ore 14.00 – 18.00 I decreti nazionali di adeguamento 
La Legge delega del 2021 e i Decreti Legislativi 5 agosto 2022, n. 137 e n. 138
I decreti ministeriali attuativi
o   I 4 DM sulle indagini cliniche sui dispositivi medici
o   Il DM sulla registrazione degli UDI da parte delle istituzioni sanitarie
o   La Circolare sulla vigilanza sui dispositivi medici
o   I 2 DM e la Circolare sui reclami
o   La Circolare su Q&A europea sulla vigilanza

Le sanzioni Domande e Risposte   

Verifica di apprendimento

Allegati

Iscrizioni

Apertura Iscrizioni22/09/2023 15:00
Termine Iscrizioni03/10/2023 12:00

Siamo spiacenti le iscrizioni al corso si sono chiuse il 03/10/2023 alle 12:00
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